"Octagam": инструкция за употреба, указания, странични ефекти

Отнася се за едно лекарство, което засилва имунната система, "Octagam". Регламентите се припомни, че това е сериозен наркотици, и се въвеждат само в болница, строго по лекарско предписание. Използва се като заместител и лечение имуномодулиращо.

Форма освободи лекарството и състава

Той се произвежда само под формата на разтвор за получаване инфузия "Octagam". Инструкции приложените към него и подлежи на задължително изследване, преди да кандидатствате. Разтворът е прозрачен, с жълтеникав оттенък. Лекарството се произвежда в стъклени флакони 20, 50, 100, 200 мл, които са затворени с гумена запушалка и алуминиева полиране опаковани в картонена кутия, където в допълнение инструкциите за употреба е пластмасов държач меша.

Медикаментът съдържа в 1 мл от най-малко 95% имуноглобулин G. Индикаторът е еквивалентно на количеството на протеин, съдържащ се в човешка кръвна плазма. Допълнителни вещества в състава на лекарството са:

• малтоза;
• октоксинол;
• трибутил фосфат;
• вода за инжекции.

Лекарството не трябва да се замразява или излага на слънчева светлина. Той се съхранява при температура от 2-8 ° С, далеч от деца.

Фармакология и фармакокинетика

Drug "Octagam" (на потребителя предупреждава за противопоказания и възможни последствия от употребата на лекарства) влияе на имунната система на човека и се отнася до имуноглобулини.

Лечение е част от имуноглобулин клас G, които произвеждат антитела срещу различни инфекциозни процеси в организма. Лекарството съдържа подкласовете на имуноглобулин G, идентичен с човешка плазма, повторете всички негови свойства и характеристики. Въвеждането на лекарството в тялото възстановява понижените нива на IgG, го води до нормално състояние. IgG молекули поради ензимни и химически експозиция не са се променили. Активността на антителата е в състояние напълно да се спаси.

В препарат "Octagam" не е повече от 3% полимер, остатъкът се отчита от мономери и димери е около 90%.

Когато се създаде инструмент, използван кръвта на 3500 напълно здрави донори. Антитела, които са присъствали в плазмата на тези хора интересни този препарат непроменен и остават напълно активни.

След приемане на лекарството в имуноглобулин G вена веднага навлиза в системната циркулация, която се разпределя между съдовото пространство и плазмата. При прилагането на "Oktagama" състоянието на пациента се подобри в рамките на 3-5 дни. Извлечен медицина на 24-36-ия ден. Периодът на полуразпад е различна за всеки и зависи от възрастта на пациента, степента на имунодефицит. Имуноглобулин G или други имунни комплекси, съдържащ активен компонент, разрушен от ретикулоендотелната система.

При използване на "Octagam"?

Нанася "Octagam" заместителна терапия, когато има първични имунодефицитни синдроми, на първо място, вродена хипогамаглобулинемия, агамаглобулинемия и синдром на Wiskott-Aldrich. Това включва променлива некласифицирани тип имунна недостатъчност и комбинирани имунодефицитни.

Индикацията на лекарството е предназначено множествена миелома, лимфоцитна хронична форма. Предписани лекарства за пациенти с повтарящи се инфекции, както и диагностика на ХИВ при деца.

Лекарството е намерил неговото използване в терапии. Това означава, че тя се използва в идиопатична тромбоцитопенична пурпура (ITP), придружен от повишен риск от кървене. Също така, лекарството се използва преди операцията за нормализиране на броя на тромбоцитите. Предписани лекарства със синдром на Гилен-Баре. Тя служи като показател за болестта на Кавазаки при деца и възрастни.

Използвайте "Octagam" (заявка за потребителя описва подробно метода на приложение и дозиране на лекарството) при алогенна трансплантация на костен мозък.

Противопоказания за отвари

Той предупреждава, че е необходимо да се вземат под внимание противопоказания преди употреба указания за приготвяне на "Octagam". Не използвайте лекарството в присъствието на свръхчувствителност към неговите съставни вещества или към хомоложни имуноглобулини.

С най-голямо внимание назначи пациенти на наркотици, които са с наднормено тегло. Те имат склонност да се развива тромбоза. Означава, е противопоказано, ако е налице "диагноза хипертония," болестта на диабет, заболявания на сърдечно-съдовата система, продължителен престой без трафик, увеличаване на вискозитета на кръвта.

При високия вискозитет на плазма имуноглобулин, влиза в кръвния поток, провокиране на риска от инфаркт на миокарда, белодробна емболия, удар, венозна тромбоза.

Предпазни мерки трябва да използват този наркотик, пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти с хиповолемия за третиране на са подложени на нефротоксични средства. Ако има малък приложение на имуноглобулин стадий на бъбречно заболяване, терапията "Oktagamom" е спрян.

Пациенти с остра бъбречна недостатъчност във форма, както и хора с тромбоемболични усложнения на интравенозно вливане или инжектиране, лекарството се прилага бавно и в минимални количества.

Влиянието на лекарството в бременни и кърмещи жени не са изследвани, така че посочените периоди лекарство трябва да се използва с повишено внимание. Въпреки това, практиката показва, че използването на имуноглобулини не се проявява никакви отрицателни ефекти по време на бременността. Лекарството няма ефект върху плода и не влияе на бебето чрез майчиното мляко. Имуноглобулините, получаване в кърмата, не причиняват никаква вреда на новороденото, и антителата, съдържащи се в него, само да допринесе за формирането на силен имунитет.

дозиране

"Octagam" лекарството се прилага само интравенозно. Преди да започне да се затопля до стайна температура, процедурата на разтвор. Течността трябва да бъде напълно прозрачен и нямат утайка и мътност.

Всеки прилагане на лекарството, се записва в историята на заболяването. Има също така да партиден номер на наркотици и име. Това се прави, за да се подобри наблюдението на състоянието на пациента. Останалите след инфузията на лекарството, не може да се съхранява и трябва да бъдат унищожени.

Първоначалната скорост на въвеждане sostvlyaet 0.01 до 0.02 мл / кг телесно тегло за една минута, и така нататък в продължение на половин час. С добра скорост поносимост медикамент постепенно да се увеличава до 0.12 мл / кг телесно тегло на минута.

Количеството на лекарството и продължителността на лечението се определя индивидуално за всеки пациент. Всичко зависи от клиничния отговор в определен пациент, неговото състояние и диагностика на заболяването.

Заместването имуномодулираща терапия при първичен имунен включва нарастващи количества имуноглобулин G до 4.0-6.0 г / л, се измерва преди всяка инфузия. За да се постигне такава фигура ще изисква 3-6 месеца лечение. Първоначална доза е 0,4-0,8 г / кг. След това лекарството се прилага на пациенти на всеки три седмици при 0,2 г / кг. За постигане на целта имуноглобулин 6,0 грама / L, пациентът трябва да бъде поставен на месечна 0,2-0,8 г / кг на лекарството. След като се връща на пациентите в нормално състояние, лекарството продължава да се прилага на всеки 2-4 седмици, след измерване на концентрацията на имуноглобулин G в кръвта. Това ще ви помогне да изберете оптималната доза.

заместителна терапия лечение се провежда в хронична лимфоцитна левкемия, която преминава към вторичния хипогамаглобулинемия в тежка форма, множествена миелома, както и за диагностициране на "HIV положителен" при деца с рецидивиращ и инфекциозни процеси. По този начин дозата варира около 0,2-0,4 г / кг. Многообразието от въведение - на всеки 3-4 седмици.

По време на лечение на остри епизоди на идиопатична тромбоцитопенична пурпура (ITP) се използва в доза от лекарство 0.8-1.0 г / кг, когато се прилага в първия ден. Ако е необходимо, повторно използване на медикамент, произведен при 2-5 дни в количество от 0.4 г / кг. Ако случаи на обостряне на болестта рецидивират, лекарството се прилага отново.

Guillain-Barre синдром лечение включва 0,4 г / кг на лекарството на ден за 3-7 дни. В този случай, използването на лекарството за деца е много ограничен.

Kawasaki заболяване при деца и възрастни, третирани с доза от 1.6-2.0 г / кг. Лекарството се прилага в същата доза през 2-5 дни. Позволени формулировка единично лекарство в количество от 2.0 г / кг. По време на провежданото лечение на пациента едновременно с въвеждането на "Oktagama" необходимо да се използват аспирин.

Имуноглобулин се използва след алогенна трансплантация на костен мозък подготвително лечение. Администриране на лекарството предотвратява появата на инфекция и развитието на синдрома на "присадка срещу гостоприемник". Дозировката за всеки пациент е избран поотделно. Препоръчително е да се започне от една доза от 0,5 г / кг на седмица. инжекционна процедура трябва да започне една седмица преди предстоящия трансплантацията на органи. Терапия продължи в продължение на три месеца след операцията. Ако има постоянна липса на имуноглобулини, лекарството се използва до 0,5 г / кг всеки месец в продължение на толкова дълго, колкото тяхното съдържание не се върне в нормални нива.

странични ефекти

При спазване на задължително изследване, преди да приложите лекарството "Octagam" инструкция за употреба. Развитието на странични ефекти при използването на лекарството зависи от дозата и скоростта на приложение.

Интравенозна инжекция с лекарството може да предизвика левкопения, хемолиза и обратима хемолитична анемия. При лечението на възможното отрицателно реакцията на имунната система, които се изразяват в проявлението на свръхчувствителност. В редки случаи възникват анафилактоидна и анафилактични реакции, подпухналост на лицето, ангиоедем.

ХИВ терапия при деца и лечение на други болести, често предизвиква главоболие. Това е рядко мозъчно нарушение на кръвообращението, прекомерна възбуда, асептичен менингит. Лекарството може да предизвика главоболие, парестезии и световъртеж.

По време на лечението, има вероятност за поява на инфаркт на миокарда. Възможно е да има повишен сърдечен ритъм и tahikradiya. Понякога притесняват цианоза, хипотония и тромбоза. Това е доста рядко недостатъчност на кръвообращението, дълбока венозна тромбоза, хипертония.

Лекарството може да предизвика нежелани реакции от страна на дихателната система. Тази дихателна недостатъчност, белодробен оток, задух. Отрицателните последици се изразяват в пристъп на кашлица, бронхоспазъм, белодробна емболия.

Лечението може да предизвика гадене, повръщане рефлекс, коремна болка, диария. В редки случаи, има екзема, уртикария и сърбеж. При някои пациенти, след използване на лекарството стана дерматит, алопеция, и сърбеж.

То се наблюдава рядко реакции като болка в гърба площ, миалгия и артралгия. Още от лечението може да се развие бъбречна недостатъчност, повишен серумен креатинин, безпокоя треска, силна умора, реакция на смущение възникне на мястото на инжектиране. Сред редките нежелани лекарствени реакции, наблюдавани втрисане, болки в гръдния кош, зачервяване на кожата, неразположение, обрив и треска. В редки случаи, пациентите имат ниско кръвно налягане, анафилактичен шок.

Появата на възможните нежелани реакции при пациенти, приложението на лекарството се понася добре преди. "Octagam" води до повишаване на чернодробните ензими и концентрациите на глюкоза в кръвта лабораторни изследвания.

Когато правилно избрана доза може да настъпи предозиране симптоми. Обикновено задържане на течности в тялото, увеличаване на вискозитета на кръвта, която се наблюдава при пациенти с бъбречно заболяване, както и при пациенти в напреднала възраст.

Във всички тези случаи се препоръчва симптоматично лечение.

Предупреждения

Лекарството може да намали ефектите на живи атенюирани вирусни ваксини за срок от шест седмици до три месеца. За да се избегне това, трябва да изчакате, след прилагането на "Octagam" три месеца подготовка. Лекарства намалява ефективността на ваксината срещу морбили през годината, така че преди постановката на тази ваксинация трябва да се проверява на тигъра на морбили антитела.

Лечението с това лекарство може да доведе до редица странични ефекти, затова е необходимо да се спазват стриктно указанията за дозиране и честота на приемане. В хода на лечението е необходимо във всеки един момент да следи за здравето на пациентите.

Пациенти, които се прилагат интравенозен имуноглобулин, трябва да получават адекватно хидратиране преди процедурата, за провеждане на мониторинг на диурезата и серумния креатинин. Необходимо е да се премахне напълно прилагането на "линия" диуретици.

Ако са необходими отрицателни реакции за намаляване на степента на прилагане на лекарството или напълно спре използването му. Терапията зависи изцяло от тежестта и естеството на нежеланите реакции. Ако има шок, че е необходимо да се прибегне до анти-шокова терапия, която трябва да се комбинира с лечението.

Много често причинява нежелани реакции бързи темпове на администрацията, особено в хипо- или агамаглобулинемия, и прилагане на първична имуноглобулин. могат да се проявят нежелани реакции при прехвърляне на пациент с имуноглобулин един производител на друг наркотик, а ако много време мина от последната инфузия.

Контрол на тези пациенти (в това число пациенти с HIV-позитивни състояние) трябва да се извършва непрекъснато през целия период на първата инфузия на действие, особено по време на първите часове след процедурата. Пациенти, които нямат никакви странични ефекти, трябва да бъдат под наблюдение на лекар, след като инфузионни "Oktagamom" през първите 20 минути.

По време на лечението трябва да се вземат стандартните предпазни мерки за предотвратяване на инфекции, които са възможни при употребата на лекарства, приготвени от човешка кръв или плазма. Те включват избор на подходящи донори, мониторинг на отделни порции и сборната плазма за специфични маркери на инфекция. Този процес трябва да включва мерки за дезактивация / отстраняване на вируси.

Въпреки всички предпазни мерки при лечението на такива лекарства, ние не може да изключи възможността за прехвърляне на определен брой агенти на инфекции, вируси и други патогени. Всички от горните мерки работи при определянето на обвити вируси ХИВ, хепатит В и С. Най-малкото те определят носители на парвовирус В19 и gipatita А. Клиничен опит на средства за лечение, съдържащи човешки имуноглобулин показва, че парвовирус В19 и хепатит А при лечението на лекарства, които не се предават данни. От голямо значение в антивирусна безопасност е наличието на лекарствения продукт, съответстващ антитела.

По време на преминаването на терапевтичния курс пасивно пренесени антитела в кръвта на пациента може да даде фалшиви резултати при извършване на серологични тестове. Малтоза, съдържаща се в препарата е в състояние на лъжливо наруши нивото на кръвната глюкоза.

Засилено изпълнение на концентрацията на глюкоза в кръвта, наблюдавани по време на отстраняване на лекарството от организма или петнадесет часа след неговото затваряне. В този случай, има възможност за неточно цел инсулиновата доза, която може да предизвика хипогликемия. Ето защо, само glyukozospetsificheskie методи за определяне на нивото на глюкоза в кръвта, за да бъдат използвани при лечението на "0ktagamom". Китовете за мониторинг на кръвната захар трябва да бъдат в състояние да определят този параметър при пациенти, приемащи лекарства с малтоза.

Ако не е изтекъл, след това се оставя да се съхранява лекарства "Octagam" (50 мл и 100 мл) при температура до + 25 ° С в продължение на три месеца без вторична я поставя в хладилник. Неизползвани за определено време, лекарството трябва да бъде унищожен.

Лекарствата не оказва влияние върху способността за шофиране и за извършване на действия, които изискват специални участъци внимание и бързи реакции психомоторни.

Drug "Octagam": колеги

Това лекарство има редица аналози, които могат да го заместят в случай на нужда, е:

• "Biaven VI."
• "Веегума-ликвидност".
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C".
• "Gamunex".
• "Гамаглобулин Hooman".
• "IG Виена N.I.V. ".
• "Imbioglobulin".
• "Имуноглобулин".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

Руските заместители са много по-евтини от техните чуждестранни партньори. Във всеки случай, всички тези лекарства са достатъчно сериозни, за да се вдигне и трябва да бъдат заменени само от лекар, въз основа на състоянието на пациента.

"Octagam" Медицина: цена

Цената на лекарството е доста висок. Тя може да бъде закупен за 9,5-12 хиляди рубли и 50 мл от лекарството "Octagam". 100 мл Цената е около 20-24000 рубли.

Възгледите на пациенти и лекари

Drug "Octagam" има мнения предимно положителни. Особено ценя неговите качествени хора, които той помогна да се възстанови с имунна недостатъчност и синдром на Гилен-Баре. Той често се използва за хората със СПИН поддържат здравето си. Той доказа, че е ефективен при хронична лимфоцитна левкемия, миастения гравис. Жените използват този наркотик да забременеят и носят едно дете.

Повечето от пациентите са недоволни от цената на лекарството, те отбелязват, че е трудно да се купи в аптеките. Някои го нарече слабост, главоболие и общо неразположение.

Лекарите казват, че това е най-чист препарат, който се абсорбира добре от организма, и за разлика от вътрешните имуноглобулини по-малко вероятно да причини алергии.